《再生医学安全确保法》(2013年第85号法)于2014年11月25日生效,并发布了许多有关再生医学的通知和其他信息。
您可以从下面的链接查看法律、通知等。
- 关于再生医学(厚生劳动省主页)(到外部网站的链接)(用橱窗打开)
- 文件创建支持网站(厚生劳动省网站)(外部网站链接)(打开另一个窗口)
- 安全措施通知(再生医学产品)(PMDA 网站)(链接到外部网站)(在新窗口中打开)
- 再生医学安全确保法施行令和临床研究部分修订省令的施行 (PDF: 1,287KB)
2020 年 3 月 31 日
厚生劳动省保健政策局局长通知医疗政策0331第23号 - 《关于再生医疗安全确保法等的处理、再生医疗安全确保法等的施行令》以及《临床研究法施行规则》的部分修订(PDF: 2,320KB)
2020 年 3 月 31 日
保健政策研究所 0331 第1 厚生劳动省保健政策局研究开发推进课课长 - 再生医学提供计划等指南的修订(PDF:2,046KB)
2020 年 3 月 31 日
厚生劳动省保健政策局研究开发推进课行政联络处 - 关于受《临床研究法》(第 1 部分)等约束的临床研究等案例研究的修订(PDF:427KB)
2020 年 3 月 31 日
厚生劳动省保健政策局研究开发推进课
厚生劳动省药品安全环境卫生局 - 修订“指定再生医学认定委员会对使用人多能干细胞的再生医学提供计划的成瘤性评价的评价要点”(PDF:290KB)
2021 年 3 月 9 日
保健政策研究0309第1期 厚生劳动省保健政策局研究开发推进课课长 - 再生医学提供计划等指南的修订(PDF:179KB)
2021 年 1 月 28 日
厚生劳动省保健政策局研究开发推进课行政联络处 - 《关于再生医疗安全确保法等的处理、再生医疗安全确保法等的施行令》以及《临床研究法施行规则》的部分修订(PDF: 720KB)
2021 年 1 月 28 日
卫生政策研究公报0128第1期 - 部分修订《再生医学安全确保法施行条例》和《临床研究法施行条例》的省令的实施(PDF:1,511KB)
2021 年 1 月 28 日
厚生劳动省保健政策局局长告示第 0128 号第 2 号医疗政策 - 再生医学提供计划等指南的修订(PDF:2,540KB)
2020 年 12 月 25 日
厚生劳动省保健政策局研究开发推进课行政联络处 - “再生医疗安全确保法等的处理、再生医疗安全确保法等的施行令” 关于部分修改(PDF:177KB)
修订后的全文 (PDF: 645KB)
2020 年 9 月 17 日
保健政策研究所 0917 第 1 号 保健政策局研究开发推进课长通知 - 部分修订《再生医学安全确保法施行条例》的省令的施行 (PDF: 89KB)
2020 年 6 月 26 日
厚生劳动省保健政策局局长告示第0626号第8号医疗政策 - “再生医疗安全确保法等的处理、再生医疗安全确保法等的施行令” 关于部分修改(PDF:684KB)
2020 年 6 月 26 日
卫生政策研究公报 0626 第 1 期 - 部分修订《再生医学安全确保法施行条例》部令的施行 (PDF: 726KB)
2020 年 5 月 15 日
厚生劳动省保健政策局局长告示第 0515 号第 9 号医疗政策 - 处理《再生医疗等安全保障法》、《再生医疗等安全保障法施行令》、《再生医疗等安全保障法施行令》医学等''关于部分修改,例如“(PDF:2,077KB)
2020 年 5 月 15 日
卫生政策研究所第0515号第1号 - 再生医学安全确保法施行条例和临床研究法施行条例部分修改条例施行的操作考量(PDF:162KB)
2020 年 4 月 30 日
卫生政策研究所第 0430 号第 2 号 - 部分修订《再生医学安全确保法施行条例》和《临床研究法施行条例》的省令的实施(PDF:182KB)
2020 年 4 月 30 日
厚生劳动省保健政策局告示第 0430-12 号 - 再生医学安全确保法施行规则及临床研究法施行规则补充规定 (PDF: 90KB)
2019 年 11 月 29 日
卫生政策研究所第1129号第1号 - 使用 iPS 细胞原种进行研究的再生医学检验方法(PDF:87KB)
2019 年 10 月 29 日
厚生劳动省保健政策局研究开发推进课行政联络处 - 关于再生医学安全确保法施行规则第1条第4项规定的“同源使用”的警告(PDF:92KB)
2019 年 10 月 16 日
厚生劳动省保健政策局研究开发推进课行政联络处 - 再生医学提供计划等指南的修订(PDF:1,736KB)
2019 年 4 月 26 日
厚生劳动省保健政策局研究开发推进课行政联络处 - 再生医学研究的利益冲突管理 (PDF: 1,116KB)
2019 年 3 月 20 日
保健政策研究所 0320 第 1 号 保健政策局研究开发推进课长通知 - 再生医学提供计划等指南的修订(PDF:500KB)
2019 年 1 月 31 日
厚生劳动省保健政策局研究开发推进课行政联络处 - 根据《临床研究法》管理临床研究中的利益冲突(PDF:2,003KB)
2018 年 11 月 30 日
卫生政策研究所第 1130 号第 17 号 - 关于再生医学安全确保法的问答(第 4 部分)(PDF:293KB)
2018 年 11 月 30 日
厚生劳动省保健政策局研究开发推进课行政联络处 - 颁布部分修订《再生医学安全确保法施行条例》和《临床研究法施行条例》的省令(PDF:4,962KB)
2018 年 11 月 30 日
Isei Hatsu 130 No. 3 厚生劳动省保健政策局局长通知 - “再生医疗安全确保法等的处理、再生医疗安全确保法等的施行令” 关于部分修改(PDF:923KB)
2018 年 11 月 30 日
卫生政策研究所第 1130 号第 1 号 - 再生医学提供状况定期报告书等的撰写指南(PDF:458KB)
2016 年 10 月 19 日
厚生劳动省保健政策局研究开发推进课行政联络处 - 关于再生医学特别授权委员会的“使用人多能干细胞的再生医学提供计划的致瘤性评估的审查要点”(PDF:355KB)
2016 年 6 月 13 日
保健政策研究所第0613号第3厚生劳动省保健政策局研究开发推进课 - 修订《异种移植相关公共卫生传染病指南》(PDF:459KB)
2016 年 6 月 13 日
卫生政策研究所第00613号第1号 - 关于再生医学安全确保法的问答(其三)(PDF:108KB)
2016 年 4 月 4 日
厚生劳动省保健政策局研究开发推进课行政联络处
询问
卫生署卫生科环境卫生科
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传真:03-3806-2976