콘택트 렌즈(컬러 콘택트 렌즈도 포함한다)는, 의약품, 의료 기기 등의 품질, 유효성 및 안전성의 확보 등에 관한 법률에 있어서 「고도 관리 의료 기기」로 분류되어 있어, 적정하게 사용하지 않았을 경우, 각막염, 각막 궤양 등 심각한 눈 장애를 일으킬 수 있습니다.
콘택트 렌즈를 사용하시는 분께
안전하게 콘택트 렌즈를 사용하려면
- 콘택트 렌즈를 구입할 때는 안과 의사의 진찰을 받도록 합시다.
- 눈에 이상을 느끼지 않아도 눈 장애가 일어나고 있는 경우도 있으므로 반드시 정기 검사를 받으십시오.
- 제품의 첨부 문서를 잘 읽고 취급 방법을 지키고 무리한 사용은 피해 주십시오.
- 조금이라도 눈에 이상이 느껴지면 즉시 사용을 중지하고 안과 의사의 검사를 받으십시오.
- 덧붙여 컬러 콘택트 렌즈는 렌즈가 착색되어 있기 때문에, 눈에 산소가 넘어가기 어렵고, 각막에도 상처가 나기 쉽기 때문에, 사용에는 보다 주의가 필요합니다.
- 인터넷을 이용하여 구입할 때는 적절한 정보 제공을 받을 수 있는지 확인한 후 구입합시다.
- 해외의 콘택트 렌즈(컬러 콘택트 렌즈도 포함한다) 중에는, 일본에서는 안전성이 확인되지 않은 것이 있어, 개인 수입은 해외의 회사와의 직접 거래가 되기 때문에, 그 구입·사용에 의해 문제 가 발생해도 자기 책임으로 대응하게 됩니다. 해외 제품을 인터넷에서 구입하는 경우에는 개인 수입 대행인지, 통상의 통신 판매인지, 특정 상거래법 등의 표시 내용을 잘 확인합시다.
콘택트 렌즈를 판매하는 분에게
고도 관리 의료 기기 등 판매업의 허가를 받지 않고 콘택트 렌즈를 판매하는 것은 불법입니다!
콘택트 렌즈를 판매할 때는, 영업소마다 고도 관리 의료기기 등 판매업의 허가를 취득할 필요가 있습니다. 신청에 필요한 양식이나 안내 등에 대해서는, 아래와 같이 링크처를 확인해 주세요.
・의료기기의 판매업・대여업에 관련된 각종 신청・신고 등에 대해서
사용자에게 정보를 제공하는 방법
- 콘택트렌즈를 판매할 때는 구매자가 의료기관을 진찰하고 있는지 확인한 후, 적정한 사용을 위해 필요한 정보를 제공해 주십시오.
- 구매자가 의료기관을 진찰하지 않은 경우에는 콘택트렌즈에 의한 건강피해 등에 대한 정보를 제공하여 의료기관을 진찰하도록 권합니다.
- 구입자로부터 건강 피해의 상담 등이 있었을 경우에는, 필요에 따라서 구입자가 진찰한 의료 기관에 정보 제공을 실시해 주세요.
관련 알림
알림
콘택트 렌즈의 적정 사용에 관한 정보 제공 등의 철저에 대해서 (pdf, 428.07KB)
2012년 7월 18일부 약식발 0718 제15호
콘택트 렌즈의 적정 사용에 관한 정보 제공 등의 철저에 대해서(재주지)(pdf, 69.37KB)
2013년 6월 28일부 약식발 0628 제17호
콘택트 렌즈의 적정 사용에 관한 정보 제공 등의 철저에 대해서(재주지)(pdf, 105.75KB)
2015년 10월 1일부 약식발 1001 제3호
콘택트 렌즈의 적정 사용에 관한 정보 제공 등의 철저에 대해서(PDF 형식, 208.58KB)
2017년 9월 26일부 약생발 0926 제5호
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관련 링크
- 후생노동성의약・생활위생국 의료기기 심사관리과
세련된 컬러 콘택트 렌즈 정보
- 콘택트 렌즈를 올바르게 사용합시다! (후생노동성 HP 게재 자료)
- 콘택트 렌즈의 적정 사용을 위한 계발 동영상에 대해서
콘택트 렌즈의 적정 사용을 위한 계발 동영상은 이쪽으로(오사카부 홈페이지)
- 콘택트 렌즈 적정 사용의 계발 자재에 대해서
콘택트 렌즈 적정 사용의 계발 자재는 이쪽으로(오사카부 홈페이지)
원하는 정보를 찾을 수 없음

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