콘택트 렌즈(컬러 콘택트 렌즈도 포함한다)는, 의약품, 의료 기기 등의 품질, 유효성 및 안전성의 확보 등에 관한 법률에 있어서 「고도 관리 의료 기기」로 분류되어 있어, 적정하게 사용하지 않았을 경우, 각막염, 각막 궤양 등 심각한 눈 장애를 일으킬 수 있습니다.
콘택트 렌즈를 사용하시는 분께
안전하게 콘택트 렌즈를 사용하려면
- 콘택트 렌즈를 구입할 때는 안과 의사의 진찰을 받도록 합시다.
- 눈에 이상을 느끼지 않아도 눈 장애가 일어나고 있는 경우도 있으므로 반드시 정기 검사를 받으십시오.
- 제품의 첨부 문서를 잘 읽고 취급 방법을 지키고 무리한 사용은 피해 주십시오.
- 조금이라도 눈에 이상이 느껴지면 즉시 사용을 중지하고 안과 의사의 검사를 받으십시오.
- 덧붙여 컬러 콘택트 렌즈는 렌즈가 착색되어 있기 때문에, 눈에 산소가 넘어가기 어렵고, 각막에도 상처가 나기 쉽기 때문에, 사용에는 보다 주의가 필요합니다.
- 인터넷을 이용하여 구입할 때는 적절한 정보 제공을 받을 수 있는지 확인한 후 구입합시다.
- 해외의 콘택트 렌즈(컬러 콘택트 렌즈도 포함한다) 중에는, 일본에서는 안전성이 확인되지 않은 것이 있어, 개인 수입은 해외의 회사와의 직접 거래가 되기 때문에, 그 구입·사용에 의해 문제 가 발생해도 자기 책임으로 대응하게 됩니다. 해외 제품을 인터넷에서 구입하는 경우에는 개인 수입 대행인지, 통상의 통신 판매인지, 특정 상거래법 등의 표시 내용을 잘 확인합시다.
콘택트 렌즈를 판매하는 분에게
고도 관리 의료 기기 등 판매업의 허가를 받지 않고 콘택트 렌즈를 판매하는 것은 불법입니다!
콘택트 렌즈를 판매할 때는, 영업소마다 고도 관리 의료기기 등 판매업의 허가를 취득할 필요가 있습니다. 신청에 필요한 양식이나 안내 등에 대해서는, 아래와 같이 링크처를 확인해 주세요.
・의료기기의 판매업・대여업에 관련된 각종 신청・신고 등에 대해서
사용자에게 정보를 제공하는 방법
- 콘택트렌즈를 판매할 때는 구매자가 의료기관을 진찰하고 있는지 확인한 후, 적정한 사용을 위해 필요한 정보를 제공해 주십시오.
- 구매자가 의료기관을 진찰하지 않은 경우에는 콘택트렌즈에 의한 건강피해 등에 대한 정보를 제공하여 의료기관을 진찰하도록 권합니다.
- 구입자로부터 건강 피해의 상담 등이 있었을 경우에는, 필요에 따라서 구입자가 진찰한 의료 기관에 정보 제공을 실시해 주세요.
관련 알림
알림
- 콘택트 렌즈의 적정 사용에 관한 정보 제공 등의 철저에 대해서 (pdf, 428.07KB)
2012년 7월 18일부 약식발 0718 제15호
- 콘택트 렌즈의 적정 사용에 관한 정보 제공 등의 철저에 대해서(재주지)(pdf, 69.37KB)
2013년 6월 28일부 약식발 0628 제17호
- 콘택트 렌즈의 적정 사용에 관한 정보 제공 등의 철저에 대해서(재주지)(pdf, 105.75KB)
2015년 10월 1일부 약식발 1001 제3호
- 콘택트 렌즈의 적정 사용에 관한 정보 제공 등의 철저에 대해서(PDF 형식, 208.58KB)
2017년 9월 26일부 약생발 0926 제5호
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관련 링크
- 후생노동성의약・생활위생국 의료기기 심사관리과
세련된 컬러 콘택트 렌즈 정보
- 콘택트 렌즈를 올바르게 사용합시다! (후생노동성 HP 게재 자료)
- 콘택트 렌즈의 적정 사용을 위한 계발 동영상에 대해서
콘택트 렌즈의 적정 사용을 위한 계발 동영상은 이쪽으로(오사카부 홈페이지)
- 콘택트 렌즈 적정 사용의 계발 자재에 대해서
콘택트 렌즈 적정 사용의 계발 자재는 이쪽으로(오사카부 홈페이지)
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